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近日，国家药监局发布《关于〈已使用化妆品原料目录〉管理有关事项的公告》。深圳市维琪科技股份有限公司的新原料“β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺”成为首批安全监测期满被纳入《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）的新原料。该新原料研发历时6年，是以AI分子靶向技术和胶原重编技术双重“黑科技”打造的全球创新结构专利肽，通过3年安全监测及多轮严格技术核查，作为全国首批新原料之一被纳入《目录》。广东省化妆品新原料备案工作继续走在全国前列。
广东省药监局相关负责人表示，化妆品原料创新是产品创新的关键，《化妆品监督管理条例》提出，国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新。广东省药监局立足省内化妆品产业实际，将推进化妆品原料创新作为核心突破口，有力推动产业发展提质升级。截至6月30日，全省已有82个化妆品新原料完成备案，数量居全国首位。
政策引领，激发原料创新“内驱力”
广东省药监局积极参与国家药监局、广东省政府制定关于促进化妆品产业高质量发展的有关政策措施，将鼓励支持化妆品原料创新作为重点工作之一。通过广泛收集意见，研究制定符合本省化妆品产业实际的具体举措，助推化妆品原料创新。
同时，广东省药监局积极指导广州、深圳等化妆品企业集中城市出台支持鼓励化妆品原料创新政策。
广州市为美妆产业量身打造“美湾九条”“美谷十条”等有力政策，支持科研院所、美妆企业等开展化妆品新原料创新攻关，同时给予资金支持；依托优势科技资源，搭建美妆类质量基础设施公共服务平台，重点研发以中药提取物、天然植物资源等为主要功效成分的美妆产品，努力攻克化妆品行业“卡脖子”技术，促进成果转化及产业化。
深圳市扎实开展“化妆品原料创新工程”各项工作，弘扬草本植物文化，建立“传、帮、带”“以传代教”机制和公共服务平台，加强使用新原料化妆品监管，促进新原料成果转化和质量安全保障。《深圳市培育发展大健康产业集群行动计划（2022—2025年）》明确支持围绕化妆品原料等方面开展技术攻关，《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》明确鼓励对新原料、中国特色植物资源原料等开展技术攻关，对在国家药监局注册备案并成功纳入《目录》的化妆品新原料，经核准后每项给予最高不超过100万元资助；对利用中国特色植物资源，在国家药监局注册备案并成功纳入《目录》的化妆品新原料，经核准后每项给予最高不超过200万元资助。这些举措有效激发了企业化妆品原料的创新活力。
优化服务，畅通原料创新“快车道”
除了推动政策制定为化妆品原料创新打牢根基，广东省药监局还注重服务优化与能力提升，以务实举措助力化妆品产业高质量发展。广东省药监局积极将化妆品新原料研发申报纳入重点创新服务项目，通过搭建便捷服务平台，为企业提供支持和帮助，截至6月30日，已服务3家企业共9个新原料重点项目；积极与中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）沟通，派出13名技术骨干前往中检院学习，旨在提升其专业服务能力水平，为企业新原料申报提供前置指导、沟通咨询等服务，大幅提升审评效能。
广东省药监局还积极开展调查研究，召集广州、深圳化妆品企业相关负责人进行座谈交流，收集新原料研发申报相关问题和建议，并认真指导化妆品企业解决问题；大力开展宣贯培训，邀请行业专家开展化妆品新原料注册备案业务培训，提升化妆品企业新原料研发申报业务能力和水平。
数智赋能，构筑原料创新“强支撑”
广东省药监局紧跟数字化时代发展步伐，加快监管新工具、新标准、新方法的开发运用，积极开发AI辅助工具支持化妆品监管创新，推进创新原料快速转化，激发市场活力，促进产业高质量发展。
针对化妆品企业安全评估数据缺口大、制作完整版化妆品安全评估报告成本高的痛点，广东省药监局利用AI技术开发“粤安评”智慧辅助工具，企业借助“粤安评”仅需三步即可自动生成一份格式符合要求的完整版安全评估报告样稿。自“粤安评”3月24日上线以来，已有500余家广东省化妆品企业通过该应用生成约1000份报告样稿，解决了传统人工审核质效不高、监管全链条风险信息共享不畅的问题，节约了监管资源，缩短了备案周期，加快了产品上市速度。
素材来源：中国医药报
编辑整理：广东药监
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